- “रेज़डिफ़्रा की आज की मंजूरी, पहली बार, इन रोगियों के लिए आहार और व्यायाम के अलावा एक उपचार विकल्प प्रदान करेगी।”
वाशिंगटन। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने गुरुवार को गंभीर प्रकार के गैर-अल्कोहल फैटी लीवर रोग वाले लोगों के लिए पहली दवा को मंजूरी दे दी। मैड्रिगल फार्मास्यूटिकल्स के रेज़डिफ्रा को क्लिनिकल परीक्षण में लिवर के घावों में सुधार दिखाया गया, जिसमें गैर-अल्कोहलिक स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) से पीड़ित सैकड़ों लोग शामिल थे, जो लिवर में वसा के निर्माण के कारण होने वाली स्थिति का सबसे खराब रूप है।
एफडीए के निकोले निकोलोव ने कहा, “पहले, एनएएसएच वाले मरीज़ जिनके लीवर पर उल्लेखनीय घाव थे, उनके पास ऐसी दवा नहीं थी जो सीधे उनके लीवर की क्षति का इलाज कर सके।” “रेज़डिफ़्रा की आज की मंजूरी, पहली बार, इन रोगियों के लिए आहार और व्यायाम के अलावा एक उपचार विकल्प प्रदान करेगी।” NASH संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 6-8 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है और अक्सर उच्च रक्तचाप, टाइप 2 मधुमेह, मोटापा और उच्च रक्त वसा स्तर जैसी अन्य स्वास्थ्य समस्याओं से जुड़ा होता है।
इसके लक्षणों में कमजोरी, गंभीर थकान, त्वचा या आंखों का पीला पड़ना, मकड़ी जैसी रक्त वाहिकाएं और बहुत कुछ शामिल हैं। एनएएसएच जो सिरोसिस में बदल जाता है – स्कारिंग का नवीनतम रूप – समय के साथ यकृत की विफलता का कारण बनेगा, जिससे प्रत्यारोपण की आवश्यकता होगी।
रेज़डिफ़्रा, जिसे इसके अणु नाम रेस्मेटिरोम के नाम से भी जाना जाता है, एक मौखिक दवा है जो एनएएसएच के अंतर्निहित कारणों को लक्षित करती है। 966 लोगों के एक परीक्षण में, 12 महीनों में ली गई लिवर बायोप्सी से पता चला कि रेज़डिफ़्रा के साथ इलाज किए गए विषयों के एक बड़े अनुपात ने प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में उनकी स्थिति का समाधान या लिवर के घावों में सुधार हासिल किया।
दुष्प्रभाव में दस्त और मतली शामिल हैं। मैड्रिगल के सीईओ बिल सिबोल्ड ने कहा, “रेजडिफ्रा की त्वरित मंजूरी हमारे संस्थापक डॉ. बेकी ताब और एक छोटी आर एंड डी टीम के 15 वर्षों से अधिक के शोध का परिणाम है, जिसने दवा विकास में सबसे बड़ी चुनौतियों में से एक का सामना किया।” अमेरिकन लीवर फ़ाउंडेशन के लोरेन स्टीहल ने भी “अभूतपूर्व” उपचार की सराहना की।
